設(shè)計(jì)控制與研發(fā)質(zhì)量管理

痛點(diǎn)
雖然按照質(zhì)量管理體系要求建立了設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，但是實(shí)際運(yùn)行與文件規(guī)定是兩張皮，主要靠產(chǎn)品開發(fā)完成后補(bǔ)寫回憶錄來滿足質(zhì)量管理體系要求，實(shí)際產(chǎn)品開發(fā)過程基本失控；
前端需求模糊，反復(fù)更改；
評審次數(shù)很少，評審走形式，效果不佳，大家缺乏參與評審的積極性。
設(shè)計(jì)輸出不完整、驗(yàn)證不到位，返工量很大。尤其在試產(chǎn)（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換）階段問題集中爆發(fā)，遲遲不能形成批量生產(chǎn)能力。

【課程概要】
   客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來越高，產(chǎn)品質(zhì)量成為企業(yè)在市場競爭中脫穎而出的重要因素。但是許多企業(yè)面臨產(chǎn)品需求模糊、返工量大、客戶投訴多的困境。盡管發(fā)現(xiàn)大多數(shù)的質(zhì)量問題源自研發(fā)，但企業(yè)卻困惑與如何在研發(fā)過程中去保障質(zhì)量、減少返工浪費(fèi)、同時(shí)提高客戶滿意度。

【培訓(xùn)對象】
－研發(fā)系統(tǒng)：企業(yè)研發(fā)副總裁、總工程師、研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師；
－質(zhì)量系統(tǒng)：質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量管理體系工程師。
－工程系統(tǒng)：工程經(jīng)理、新產(chǎn)品導(dǎo)入（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換）工程師、工藝工程師；
－市場營銷系統(tǒng)、制造系統(tǒng)、采購系統(tǒng)負(fù)責(zé)人。

【培訓(xùn)收益】
－通過設(shè)計(jì)控制部分的學(xué)習(xí)獲得如下收益：
·理解研發(fā)質(zhì)量的根本原則—設(shè)計(jì)控制；
·掌握如何獲得客戶需求，進(jìn)行需求分析，建立起明確的產(chǎn)品需求；
·掌握如何做好設(shè)計(jì)方案，保證滿足所有方面的需求，控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)；
·掌握如何將FMEA與設(shè)計(jì)控制相結(jié)合，真正發(fā)揮故障預(yù)防的作用；
·掌握如何做好驗(yàn)證，保證規(guī)定的需求得到滿足；
·掌握如何做好產(chǎn)品確認(rèn)，保證能夠持續(xù)地、全面地滿足顧客的要求；
·掌握如何做好高效的評審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題；
·掌握如何做好設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，使設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)；
·掌握如何做好更改控制，保證更改的完整性，避免帶來新的缺陷和其他損失。
－通過引言和研發(fā)質(zhì)量管理部分的學(xué)習(xí)獲得如下收益：
·樹立正確的質(zhì)量觀；
·掌握七大質(zhì)量管理原則；
·理解研發(fā)質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)的過程；
·掌握如何建立設(shè)計(jì)控制體系，建立起穩(wěn)定的研發(fā)管理基礎(chǔ)；
·了解研發(fā)質(zhì)量管理的組織及其作用；
·掌握如何做好項(xiàng)目質(zhì)量策劃；
·掌握如何實(shí)施研發(fā)質(zhì)量保證與控制；
·掌握如何實(shí)施研發(fā)質(zhì)量改進(jìn)。

【課程結(jié)構(gòu)圖】

【課程大綱】
1、引言
討論：什么是質(zhì)量？研發(fā)質(zhì)量管理的目的是什么？
1.1、撥開質(zhì)量的迷霧
1.2、質(zhì)量觀決定質(zhì)量管理的理念
1.3、質(zhì)量保證VS質(zhì)量控制VS質(zhì)量改進(jìn)
1.4、質(zhì)量管理與質(zhì)量管理流程
－什么是質(zhì)量管理？
－朱蘭三步曲
－ISO四步曲
－戴明環(huán)
1.5、什么是設(shè)計(jì)控制閉環(huán)
討論：從QI角度看，您認(rèn)為哪兩個(gè)單元最關(guān)鍵？ 
案例分享：設(shè)計(jì)控制與結(jié)構(gòu)化流程的結(jié)合
1.6、什么是研發(fā)質(zhì)量管理?
1.7、研發(fā)質(zhì)量管理的框架

2、設(shè)計(jì)控制閉環(huán)
2.1、用戶需求與設(shè)計(jì)輸入
－用戶需求VS設(shè)計(jì)輸入
－設(shè)計(jì)輸入的管理要求
－如何解決前端的模糊性？
－用戶需求分級的意義
－用戶需求向設(shè)計(jì)輸入的轉(zhuǎn)換
QFD案例分享：吻合器、電動車
－識別設(shè)計(jì)輸入的載體
討論：本公司的哪些文件屬于設(shè)計(jì)輸入？ 
－設(shè)計(jì)輸入的分解模型
－良好設(shè)計(jì)輸入的標(biāo)準(zhǔn)
－為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)定義設(shè)計(jì)輸入
－風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）
－設(shè)計(jì)輸入VS解決方案
－有關(guān)設(shè)計(jì)輸入的問題總結(jié)
2.2、設(shè)計(jì)過程
－設(shè)計(jì)方案與設(shè)計(jì)輸入的關(guān)系
－總體方案關(guān)注的要點(diǎn)
－詳細(xì)設(shè)計(jì)關(guān)注的要點(diǎn)
2.3、產(chǎn)品集成
－確定產(chǎn)品集成順序
－建立產(chǎn)品集成環(huán)境
－建立集成程序和準(zhǔn)則
－審查接口
－管理接口
－組件準(zhǔn)備就緒
－集成產(chǎn)品組件
－評估已集成的產(chǎn)品組件
2.4、設(shè)計(jì)輸出
案例：設(shè)計(jì)輸出不完整的危害
－項(xiàng)目完整輸出的包括的范圍
－設(shè)計(jì)輸出在管理上的要求
2.5、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換
案例：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換問題分析
－設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的疑惑
－研發(fā)與生產(chǎn)的矛盾
－認(rèn)識逐步提高的過程
－明確設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的目的
－設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的輸入和輸出
－設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的關(guān)注要點(diǎn)
2.6、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)
－驗(yàn)證與確認(rèn)的聯(lián)系與區(qū)別
－驗(yàn)證與確認(rèn)的管理要求
－驗(yàn)證與確認(rèn)的關(guān)注要點(diǎn)
案例分享：產(chǎn)品確認(rèn)與驗(yàn)證的策劃
－產(chǎn)品確認(rèn)的內(nèi)涵
2.7、高效評審方法論
－高效評審體系概述
討論：評審的目的是什么？
－高效評審的計(jì)劃
－高效評審文化
－高效評審團(tuán)隊(duì)
－產(chǎn)品平臺對高效評審的支持
－決策機(jī)制
－正規(guī)評審流程
－高效評審的管理
2.8、更改的控制
－更改控制所遵循的原則 
－技術(shù)狀態(tài)文件—六大專用規(guī)范
－區(qū)分更改模式
－設(shè)計(jì)更改
－工程更改
－工藝更改
－臨時(shí)更改
－供應(yīng)商的更改
案例分享：供應(yīng)商更改控制

3、研發(fā)質(zhì)量管理
3.1、研發(fā)質(zhì)量策劃
－五大過程、十大知識領(lǐng)域
－項(xiàng)目級策劃與組織級策劃
－構(gòu)建設(shè)計(jì)控制體系
－編制項(xiàng)目計(jì)劃
－編制項(xiàng)目計(jì)劃的原則
案例分享：某公司的設(shè)計(jì)控制體系一覽
案例分享：基于設(shè)計(jì)控制體系的項(xiàng)目計(jì)劃
3.2、項(xiàng)目質(zhì)量保證與控制
－質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的兩個(gè)層次
質(zhì)量保證與質(zhì)量控制的手段
QA工作計(jì)劃模板
3.3、項(xiàng)目質(zhì)量改進(jìn)
－研發(fā)質(zhì)量問題收集與處理
－質(zhì)量目標(biāo)的分析與確定
－糾正預(yù)防措施（CAPA）
案例分享：分層FRACAS
－階段改進(jìn)論
－七大質(zhì)量管理原則
3.4、質(zhì)量的組織保障
－質(zhì)量委員會
－專案改進(jìn)小組
－QA 

4、課程總結(jié)

講師簡介
汪禮兵
專長領(lǐng)域：
IPD體系、可靠性工程、PLM相關(guān)培訓(xùn)和咨詢。
既熟悉精密機(jī)械、嵌入式控制、軟件開發(fā)等各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，又在研發(fā)管理、質(zhì)量管理、戰(zhàn)略和全面運(yùn)營管理方面積累了豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，并且善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不斷學(xué)習(xí)，具備了深厚的理論素養(yǎng)。培訓(xùn)、咨詢的實(shí)戰(zhàn)性成效得到了客戶的高度評價(jià)。
資歷：
中國合格評定中心國家認(rèn)可委員會質(zhì)量技術(shù)專家（ISO9001、IATF16949、ISO13485方向）;
廣東省信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（GD/TC28）委員； 
廣東省電子學(xué)會理事;
高級工程師;
華中科技大學(xué)工學(xué)碩士;
清華大學(xué)EMBA;